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          中华人民共和国农业农村部公告 第253号

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             根據《獸藥管理條例》和《獸藥註冊辦法》規定,經審查,批準山東濱州沃華生物工程有限公司等24傢單位申報的雞傳染性鼻炎(A型、C型)二價滅活疫苗人體欣賞(YT株+JN株)等6種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥註冊證書》,發佈產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發佈之日起執行。
            批準寧波三生生物科技有限公司等3傢單位申報的氨基丁三醇前列腺素F2α註射液等2種獸藥產品變更註冊,發佈修訂後的氨基丁三醇前列腺素F2α註射液質量標準、說明書和標簽,自發佈之日起執行,原我部發佈的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止;發佈修訂後的維他昔佈咀嚼片質量標準、說明書和標簽,自發佈之日起執行,新增靶動物貓監測期5年。
            特此公告。
            附件:1.新獸藥註冊目錄
            2.試行規程
            3.質量標準
            4.說明書和標簽
            農業農村部
            2019年12月30日
            附件1
            新獸藥註冊目錄
          新獸藥名稱  研制單位  類別  新獸藥註冊證書號  監測期  備註 
          雞傳染性鼻炎(A型、C型)二價滅活疫苗(YT株+JN株)  山東濱州沃華生物工程有限公司、山東德利諾生物工程有限公司、山西隆克爾生物制藥有限公司  三類  (2019)  新獸藥證字72號  3年  註冊 
          非洲豬瘟病毒熒光等溫擴增檢測試劑盒  72種性姿勢真人示范 北京森康生物技術開發有限公司、中國動物疫病預防控制中心、青島森康生物科技有限公司  三類  (2019)  新獸藥證字73號  3年  註冊 
          非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒  中國檢驗檢疫科學研究院、北京世紀元亨動物防疫技術有限公司、哈爾濱元亨生物藥業有限公司、天河生物技術研究院(珠海)有限公司  三類  (2019)  新獸藥證字74號  3年  註冊 
          鱖傳染性脾腎壞死病滅活疫苗(NH0618株)  中山大學、廣東永順生物制藥股份有限公司、廣州漁躍生物技術有限公司、北京時信成生物科技有限公司、廣東漁躍生物技術有限公司  一類  (2019)  新獸藥證字75號  5年  三級寡婦偷漢 電影高清的 註冊 
          七味消滯顆粒  西安雨田農業科技有限公司、河北地邦動物保健科技有限公司、湖北武當動物藥業有限責任公司、四川德成動物保健品有限公司、河北新世紀藥業有限公司、濟南億民動物藥業有限公司、福建貝迪藥業有限公司  三類  (2019)  新獸藥證字76號  3年  註冊 
          復方過硫酸氫鉀枸櫞酸粉  北京大北農動物保健科技有限責任公司、韶山大北農動物藥業有限公司  三類  (2019)  新獸藥證字77號  3年  註冊 
          氨基丁三醇前列腺素F2α註射液  寧波三生生物科技有限公司  二類  (2017)  新獸藥證字 17號  變更註冊:增加規格10ml︰前列腺素F2α50mg規格;已有的3個規格增加西林瓶包裝 
          維他昔佈咀嚼片  青島歐博方醫藥科技有限公司、北京歐博方醫藥科技有限公司  一類  (2016)  新獸藥證字22號  新增靶動物貓監測期5年  變更註冊:增加靶動物貓 
                 附件:   農業農村部公告 第253號.ceb
               說明書和標簽.doc